做GMP廠房凈化工程有什么特殊事項

在GMP廠房凈化工程中，有一些特殊事項需要注意：

1. 關注不同區域的使用功能和特點：凈化工程需要對不同的區域進行合理分區，包括生產區、潔凈區、輔助區等。這些區域應該按照使用功能和特點進行合理布置，避免交叉污染和相互干擾。
2. 潔凈室內的材料選擇：在潔凈室內，材料的選擇需要符合GMP要求，如耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密等。同時，也要考慮材料的使用壽命、施工簡便與否、價格來源等因素。
3. 潔凈室的地面和墻面處理：地面需要平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗，并具有良好的整體性。墻面應光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。
4. 潔凈室的門窗要求：潔凈車間的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單，不應設置門檻，并應有閉門器和密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。另外，門不應采用木質材料，以免發霉、長菌或變形。
5. 潔凈室的空氣凈化系統：凈化工程需要包括空氣凈化系統，包括送風和排風系統，以維持潔凈室的空氣潔凈度。此外，凈化工程還包括空氣過濾器、潔凈工作臺等設備。
6. 嚴格控制人員和物料進出：GMP車間的人員和物料進出都需要嚴格控制，以避免污染和交叉污染。人員進出需要經過更衣室和風淋室等區域，物料進出需要進行消毒和清潔處理。
7. 遵循GMP規范：凈化工程需要遵循GMP規范，包括生產流程的合理規劃、設備的正確使用和維護、清潔和消毒的正確操作等。這樣可以確保產品質量和安全性，并符合相關法規要求。