GMP廠房凈化等級有哪些

GMP廠房凈化等級一般分為以下幾類：

1. A級：動態百級，靜態百級，此類凈化等級要求在制藥車間中最為嚴格，主要應用于制造無菌藥品的生產。其中，A級是最高的凈化等級，需要達到ISO 5級別，即每立方英尺空氣中大于或等于0.5微米的粒子數不得超過3520個。
2. B級：動態千級，靜態百級，此類凈化等級主要應用于高風險藥品的生產，如注射劑、大輸液、片劑和膠囊劑等。
3. C級：動態千級，靜態千級，此類凈化等級主要應用于一般藥品的生產，如原料藥及中間體等。
4. D級：動態萬級，靜態千級，此類凈化等級主要應用于對藥品質量要求較低的場合，如輔助車間等。

除了以上四個等級外，根據藥品的生產工藝和特點的不同，其生產環境的空氣潔凈度級別也不同。我國已頒布實施的藥典中規定無菌藥品的生產環境為100級；注射劑為30~100級；大輸液和小容量注射劑為10~30級；片劑和膠囊劑為6~10級；原料藥及中間體為2~8級的不同級別。

以上信息僅供參考，如有需要，建議咨詢專業人士。